Questi prodotti sono classificati come dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) e certificati in conformità alla Direttiva 98/79/CE.
Nel caso di tamponi e sierologici rapidi ad uso professionale – ossia destinati ad essere somministrati da personale medico/sanitario – essi possono essere marcati CE direttamente dal produttore o dall’importatore.
TAMPONE ANTIGENICO RAPIDO Tamponi I test rapidi antigenici ricercano le proteine superficiali del virus (antigeni) e non il genoma virale (come accade invece con il test [...]
TEST SIEROLOGICO Tamponi I test sierologici qualitativi rapidi permettono di scoprire se il soggetto è entrato in contatto con il virus e il suo sistema immunitario [...]