Le mascherine chirurgiche hanno lo scopo di evitare che chi le indossa contamini l’ambiente, in quanto limitano la trasmissione di agenti infettivi e ricadono nell’ambito dei dispositivi medici di cui al D.Lgs. 24 febbraio 1997, n.46 e s.m.i..
Con il Decreto Legge 17 Marzo 2020 n.18, le mascherine chirurgiche (DM -Dispositivo Medico) reperibili in commercio sono equiparate ai DPI (Dispositivi di Protezione Individuale).
Sono prodotte nel rispetto della norma tecnica UNI EN 14683:2019, che prevede caratteristiche e metodi di prova, indicando i requisiti di
- resistenza a schizzi liquidi
- traspirabilità
- efficienza di filtrazione batterica
- pulizia da microbi
La norma tecnica di riferimento UNI EN ISO 10993-1:2010 ha carattere generale per i dispositivi medici e prevede valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.
Marchiate CE – Conforme alla Direttiva 93/42/EEC e successive modifiche.
